臨床研究部Clinical department
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〒221-0855
神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
臨床研究部
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臨床研究部部長メッセージ
部長 伊奈川 岳
臨床研究部は治験や臨床研究についての業務を行い、医療の質の向上を支援することを目的とした部門です。当院には診断、治療のために多くの患者さんが来院されますので治験や臨床研究を数多く行っており、患者さんにとって有益な医療が提供できるように活動しています。
部門紹介
治験は新しい薬や医療機器等を国から認めてもらうために、人に対してこれらの候補を使用し、有効性と安全性を確認する試験です。
臨床研究部は、患者さんの治療に有益な新しい治療法（薬、医療機器等）を見出すための支援として、迅速かつ円滑に治験が実施できるよう業務調整を行っています。
また、その他の業務として、受託研究審査委員会での治験の実施に伴う審査や臨床研究に係る倫理審査委員会の事務局を担当しています。
なお、構成員は臨床研究部長、薬剤部長、薬剤師、治験コーディネーター（CRC）、事務職員であり、治験コーディネーター業務の一部については、治験実施施設支援機関（SMO）へ委託しています。
診療実績
| 診療科・対象疾患（2023年度） | 件数 |
|---|---|
| 血液内科（骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、骨髄線維症） | 7 |
| 呼吸器内科（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胸膜中皮腫、喘息、慢性閉塞性肺疾患） | 17 |
| 炎症性腸疾患科（短腸症候群、クローン病） | 4 |
| 感染症内科（COVID-19） | 2 |
| 計 | 30 |
過去の実績
受託研究審査委員会（IRB）委員名簿
横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等
資料 （PDF形式）
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- 2023年度 横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等
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- 2022年度 横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等
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- 2022年度 第1回会議の記録の概要（PDF形式）
- 2022年度 第2回会議の記録の概要（PDF形式）
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- 2020年度 横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等
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- 2020年度 【臨時】会議の記録の概要（PDF形式）
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- 2020年度 第11回会議の記録の概要（PDF形式）
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- 2018年度 第5回 会議の記録の概要(PDF形式)
- 2018年度 第6回 会議の記録の概要(PDF形式)
- 2018年度 第7回 会議の記録の概要(PDF形式)
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- 2018年度 第9回 会議の記録の概要(PDF形式)
- 2018年度 第10回 会議の記録の概要(PDF形式)
- 2018年度 第11回 会議の記録の概要(PDF形式)
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- 2016年度 横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等
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- 2011年度 第11回 会議の記録の概要(PDF形式)
- 2011年度 受託研究審査委員会開催予定日(PDF形式)
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- 2010年度 横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等
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業務手順書（SOP）
当院では、治験電子文書管理システムDDworks NX/Trial Site を使用しています。
新規治験申請時に事務局より資料を提供いたします。
院内臨床検査基準値は、上記システム内に保管登録しています。
2024年2月以降の新規治験より、セントラルIRBを利用しています。
- 製造販売後調査標準業務手順書2024.02(PDF形式)
- 製造販売後調査 新規申請の手順について(PDF形式)
- 製造販売後調査 変更申請の手順について(PDF形式)
- 製造販売後調査 中間・終了報告の手順について(PDF形式)
- 製造販売後調査費用について(PDF形式)
製造販売後調査（契約書基本様式）※お問い合わせ下さい
製造販売後調査標準業務手順書 様式
- 調査依頼書 調査書式21(WORD形式)
- 調査実施要綱等修正報告書 調査書式25(WORD形式)
- 調査に関する変更申請書 調査書式26(WORD形式)
- 調査終了（中止・中断）報告書 調査書式27(WORD形式)
- 調査の中止に関する報告書 調査書式28(WORD形式)
- 調査中間報告書 調査書式29(WORD形式)
- 製造販売後調査（副作用・感染症報告）実施報告書(WORD形式)
科学研究費等における研究活動及び研究費の適切な取扱いについて
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休診日
土曜、
日曜、国民の祝日、
年末年始（12月29日〜
1月3日）
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