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045-316-4580（代表）

〒221-0855　
神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1

臨床研究部

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臨床研究部部長メッセージ

部長　下川  恒生

　臨床研究部は治験や臨床研究についての業務を行い、医療の質の向上を支援することを目的とした部門です。当院には診断、治療のために多くの患者さんが来院されますので治験や臨床研究を数多く行っており、患者さんにとって有益な医療が提供できるように活動しています。

部門紹介

治験は新しい薬や医療機器等を国から認めてもらうために、人に対してこれらの候補を使用し、有効性と安全性を確認する試験です。
　臨床研究部は、患者さんの治療に有益な新しい治療法（薬、医療機器等）を見出すための支援として、迅速かつ円滑に治験が実施できるよう業務調整を行っています。
　また、その他の業務として、受託研究審査委員会での治験の実施に伴う審査や臨床研究に係る倫理審査委員会の事務局を担当しています。
　なお、構成員は臨床研究部長、薬剤部長、薬剤師、治験コーディネーター（CRC）、事務職員であり、治験コーディネーター業務の一部については、治験実施施設支援機関（SMO）へ委託しています。

診療実績

診療科・対象疾患（2024年度） 件数
血液内科（悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、慢性骨髄性白血病） 8
呼吸器内科（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胸膜中皮腫、喘息、慢性閉塞性肺疾患） 19
炎症性腸疾患科（短腸症候群、クローン病） 3
循環器内科（心不全、心筋梗塞） 2
泌尿器科（膀胱癌） 1
感染症内科（COVID-19） 1
計 34
過去の実績

当院で受託した治験の件数(PDF形式)

受託研究審査委員会（IRB）委員名簿

横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等

資料 （PDF形式）

業務手順書（SOP）

当院では、治験電子文書管理システムDDworks NX/Trial Site を使用しています。
新規治験申請時に事務局より資料を提供いたします。

院内臨床検査基準値は、上記システム内に保管登録しています。

 

2024年2月以降の新規治験より、セントラルIRBを利用しています。

製造販売後調査（書式）※お問い合わせ下さい

科学研究費等における研究活動及び研究費の適切な取扱いについて

臨床研究の情報公開文書（PDF形式）

このページでは、当院で実施している患者さんの診療記録や余った検体を用いる臨床研究等についての情報を公開しています。 この情報公開は、国が定めた倫理指針に従って対象者(代諾者を含む)となる方に臨床研究等の内容をお知らせするとともに、対象者(代諾者を含む)が拒否できる機会を保障するために行っています。 ご自身の診療記録や検体が当該研究で利用されることを望まれない方は、該当する研究の 「連絡先」までご連絡ください。
なお、研究参加を拒否された場合でも、不利益を受けることはありません。

診療科を選ぶ

呼吸器内科

研究名 管理番号
アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究 24-11-01
日本版PCTガイド下抗菌薬治療アルゴリズムを用いた抗菌薬投与の有用性の検討 24-10-02
過敏性肺炎の全国疫学調査 23-07-03
肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための多施設共同前向き観察研究 22-10-01
未治療進行または再発非小細胞肺がんを対象としたニボルマブ＋イピリムマブ±化学療法 併用療法の日本における治療実態および有効性と安全性に関する観察研究 21-06-01
CDDP unfit である限局型小細胞肺癌に対するCBDCA 併用化学放射線療法の安全性と有効 C24-21
肺扁平上皮がんにおけるSPARC発現強度とカルボプラチン＋nab-パクリタキセル及びドセタキセルの効果の関連を検討する後ろ向き観察研究：CJLSG2402 C24-17
切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法およびデュルバルマブ地固め療法導入後の再発治療の多施設共同後方視的観察研究 C24-13
限局型小細胞肺癌における化学放射線療法に対する予後予測スコアリングモデル（EAST score）の妥当性を検証する統合解析研究（研究番号 JCOG2401A） C24-12
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究 C22-11
脳転移を有する非小細胞肺癌(NSCLC)に対する初回治療における免疫チェックポイント阻害薬(ICI)を含む治 療の効果についての多施設後ろ向き観察研究 (NEJ 060) C22-08

消化器外科

研究名 管理番号
JACCRO GC-08 試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究（JACCRO GC-08AR） 21-02-08
胃癌における予後規定因子の検討 20-10-03
原発性胃癌の治療成績に関する多施設共同観察研究-2 20-08-01
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（GALAXY trial） 20-07-02
血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスク Stage III 結腸癌治癒切除例に対する 術後補助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試験 （VEGA trial） 20-07-01
再発高リスク消化管間質腫瘍に対する完全切除後の治療に関する研究「STAR ReGISTry」の追跡調査 20-04-04
Stage III/IV 胃癌患者の術前後好中球リンパ球比及び単球リンパ球比と長期予後に関する検討 19-09-04
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としての TS-1＋Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07(START-2)）におけるバイオマーカー研究 （JACCRO GC-07AR2） 18-04-02
胃癌に対する集学的治療の予後因子と効果予測因子 18-02-06
大腸癌の治療成績に関する多機関共同観察研究 C24-09
絞扼性腸閉塞判別のための多機関共同観察研究 C23-03
HER2陽性進行再発胃癌に対するTrastuzumab Deruxtecan療法の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究 C23-02
pT3N0胃癌に対する予後規定因子ならびに術後補助化学療法の意義を検討する多施設共同後方視的観察研究 C22-16

がん関連共通

研究名 管理番号
がん対策推進管理のための患者体験調査 23-07-02
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