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045-316-4580(代表)

〒221-0855 
神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1

臨床研究部

newsお知らせ

現在、お知らせはありません。

臨床研究部部長メッセージ

部長 伊奈川 岳

 臨床研究部は治験や臨床研究についての業務を行い、医療の質の向上を支援することを目的とした部門です。当院には診断、治療のために多くの患者さんが来院されますので治験や臨床研究を数多く行っており、患者さんにとって有益な医療が提供できるように活動しています。

部門紹介

治験は新しい薬や医療機器等を国から認めてもらうために、人に対してこれらの候補を使用し、有効性と安全性を確認する試験です。
 臨床研究部は、患者さんの治療に有益な新しい治療法(薬、医療機器等)を見出すための支援として、迅速かつ円滑に治験が実施できるよう業務調整を行っています。
 また、その他の業務として、受託研究審査委員会での治験の実施に伴う審査や臨床研究に係る倫理審査委員会の事務局を担当しています。
 なお、構成員は臨床研究部長、薬剤部長、薬剤師、治験コーディネーター(CRC)、事務職員であり、治験コーディネーター業務の一部については、治験実施施設支援機関(SMO)へ委託しています。

診療実績

診療科・対象疾患(2023年度) 件数
血液内科(骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、骨髄線維症) 7
呼吸器内科(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胸膜中皮腫、喘息、慢性閉塞性肺疾患) 17
炎症性腸疾患科(短腸症候群、クローン病) 4
感染症内科(COVID-19) 2
30
過去の実績

当院で受託した治験の件数(PDF形式)

受託研究審査委員会(IRB)委員名簿

横浜市立市民病院 受託研究審査委員会 会議録等

資料 (PDF形式)

業務手順書(SOP)

当院では、治験電子文書管理システムDDworks NX/Trial Site を使用しています。
新規治験申請時に事務局より資料を提供いたします。

 

2024年2月以降の新規治験より、セントラルIRBを利用しています。

製造販売後調査(契約書基本様式)※お問い合わせ下さい

製造販売後調査標準業務手順書 様式

科学研究費等における研究活動及び研究費の適切な取扱いについて

臨床研究の情報公開文書(PDF形式)

このページでは、当院で実施している患者さんの診療記録や余った検体を用いる臨床研究等についての情報を公開しています。 この情報公開は、国が定めた倫理指針に従って対象者(代諾者を含む)となる方に臨床研究等の内容をお知らせするとともに、対象者(代諾者を含む)が拒否できる機会を保障するために行っています。 ご自身の診療記録や検体が当該研究で利用されることを望まれない方は、該当する研究の 「連絡先」までご連絡ください。
なお、研究参加を拒否された場合でも、不利益を受けることはありません。

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消化器外科

研究名 管理番号
JACCRO GC-08 試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究(JACCRO GC-08AR) 21-02-08
大弯にかかる上部進行胃癌に対する No.10 リンパ節予防的郭清のための脾臓合併切除の意義を検証する後向き観察研究 20-11-04
胃癌における予後規定因子の検討 20-10-03
原発性胃癌の治療成績に関する多施設共同観察研究-2 20-08-01
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究(GALAXY trial) 20-07-02
血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスク Stage III 結腸癌治癒切除例に対する 術後補助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試験 (VEGA trial) 20-07-01
再発高リスク消化管間質腫瘍に対する完全切除後の治療に関する研究「STAR ReGISTry」の追跡調査 20-04-04
Stage III/IV 胃癌患者の術前後好中球リンパ球比及び単球リンパ球比と長期予後に関する検討 19-09-04
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としての TS-1+Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))におけるバイオマーカー研究 (JACCRO GC-07AR2) 18-04-02
胃癌に対する集学的治療の予後因子と効果予測因子 18-02-06
絞扼性腸閉塞判別のための多機関共同観察研究 C23-03
HER2陽性進行再発胃癌に対するTrastuzumab Deruxtecan療法の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究 C23-02
pT3N0胃癌に対する予後規定因子ならびに術後補助化学療法の意義を検討する多施設共同後方視的観察研究 C22-16

がん関連共通

研究名 管理番号
がん対策推進管理のための患者体験調査 23-07-02
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