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〒221-0855　
神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1

臨床研究部

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臨床研究部部長メッセージ

部長　伊奈川　岳

　臨床研究部は治験や臨床研究についての業務を行い、医療の質の向上を支援することを目的とした部門です。当院には診断、治療のために多くの患者さんが来院されますので治験や臨床研究を数多く行っており、患者さんにとって有益な医療が提供できるように活動しています。

部門紹介

治験は新しい薬や医療機器等を国から認めてもらうために、人に対してこれらの候補を使用し、有効性と安全性を確認する試験です。
　臨床研究部は、患者さんの治療に有益な新しい治療法（薬、医療機器等）を見出すための支援として、迅速かつ円滑に治験が実施できるよう業務調整を行っています。
　また、その他の業務として、受託研究審査委員会での治験の実施に伴う審査や臨床研究に係る倫理審査委員会の事務局を担当しています。
　なお、構成員は臨床研究部長、薬剤部長、薬剤師、治験コーディネーター（CRC）、事務職員であり、治験コーディネーター業務の一部については、治験実施施設支援機関（SMO）へ委託しています。

診療実績

診療科・対象疾患（2023年度）	件数
血液内科（骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、骨髄線維症）	7
呼吸器内科（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胸膜中皮腫、喘息、慢性閉塞性肺疾患）	17
炎症性腸疾患科（短腸症候群、クローン病）	4
感染症内科（COVID-19）	2
計	30

過去の実績

当院で受託した治験の件数(PDF形式)

受託研究審査委員会（IRB）委員名簿

横浜市立市民病院受託研究審査委員会会議録等

資料（PDF形式）

2024年度横浜市立市民病院受託研究審査委員会会議録等

過去の会議録等はこちら
- 2023年度横浜市立市民病院受託研究審査委員会会議録等
  
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  2023年度　第2回会議の記録の概要（PDF形式）
  
  2023年度　第3回会議の記録の概要（PDF形式）
  
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- 2022年度横浜市立市民病院受託研究審査委員会会議録等
  
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業務手順書（SOP）

当院では、治験電子文書管理システムDDworks NX/Trial Site を使用しています。
新規治験申請時に事務局より資料を提供いたします。

院内臨床検査基準値は、上記システム内に保管登録しています。

2024年2月以降の新規治験より、セントラルIRBを利用しています。

製造販売後調査（契約書基本様式）※お問い合わせ下さい

製造販売後調査標準業務手順書様式

科学研究費等における研究活動及び研究費の適切な取扱いについて

臨床研究の情報公開文書（PDF形式）

このページでは、当院で実施している患者さんの診療記録や余った検体を用いる臨床研究等についての情報を公開しています。この情報公開は、国が定めた倫理指針に従って対象者(代諾者を含む)となる方に臨床研究等の内容をお知らせするとともに、対象者(代諾者を含む)が拒否できる機会を保障するために行っています。ご自身の診療記録や検体が当該研究で利用されることを望まれない方は、該当する研究の「連絡先」までご連絡ください。
なお、研究参加を拒否された場合でも、不利益を受けることはありません。

診療科を選ぶ

糖尿病リウマチ内科

研究名	管理番号
糖尿病患者における膵癌発生リスクに関する後ろ向き観察研究（二次調査）	23-03-02
我が国における1型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の開発に関する研究（第2次）	21-10-03
電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する臨床情報収集に関する研究（J-DREAMS）	C22-02

血液内科

研究名	管理番号
二次性骨髄線維症の実態調査	24-05-01
チロシンキナーゼ阻害剤治療を受けた慢性骨髄性白血病患者における長期予後および有害事象に関する探索的研究	20-07-07
チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）使用慢性骨髄性白血病患者における有効性と安全性の後方視的解析	16-05
実臨床における多発性骨髄腫の後方視的解析：J-CHARGE-MM	C23-11
造血細胞移植および細胞治療の全国調査（TRUMP）	C22-07

脳神経内科

研究名	管理番号
脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究（Close The Gap-Stroke J-ASPECT Study）	24-03-04
癌関連脳梗塞患者におけるヘパリン皮下注射の長期有効性と安全性と継続性	23-10-05
レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査（J-ASPECT study）	21-03-02

呼吸器内科

研究名	管理番号
アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究	24-11-01
日本版PCTガイド下抗菌薬治療アルゴリズムを用いた抗菌薬投与の有用性の検討	24-10-02
過敏性肺炎の全国疫学調査	23-07-03
肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための多施設共同前向き観察研究	22-10-01
未治療進行または再発非小細胞肺がんを対象としたニボルマブ＋イピリムマブ±化学療法併用療法の日本における治療実態および有効性と安全性に関する観察研究	21-06-01
切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法およびデュルバルマブ地固め療法導入後の再発治療の多施設共同後方視的観察研究	C24-13
限局型小細胞肺癌における化学放射線療法に対する予後予測スコアリングモデル（EAST score）の妥当性を検証する統合解析研究（研究番号 JCOG2401A）	C24-12
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究	C22-11
脳転移を有する非小細胞肺癌(NSCLC)に対する初回治療における免疫チェックポイント阻害薬(ICI)を含む治療の効果についての多施設後ろ向き観察研究 (NEJ 060)	C22-08

消化器内科

研究名	管理番号
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（JED-Project）	20-01-02
慢性肝障害患者における非代償性肝硬変への進展、及び慢性肝不全の急性増悪（Acute-on-chronic liver failure）に関わる因子の解析	19-09-05
臨床的重要事項をターゲットとし，病理画像の深層学習を使用した人工知能の解析から有用な病理所見を抽出する研究	C23-12
未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の更なる適応拡大に関する多機関共同遡及的観察研究	C21-02

循環器内科

研究名	管理番号
植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査（New JCDTR 2023）	23-05-02
腸骨動脈病変における生体吸収性末梢血管用ステント留置後の予後調査	21-07-02
新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査 - New Japan Cardiac Device Treatment Registry（New JCDTR）-	20-06-02
日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析	18-12-04
神奈川県循環器救急患者の現状と予後に関する研究（神奈川循環器救急 Registry）	17-12-06
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）	17-09-02
心房細動の診療・予後調査のためのレジストリ研究	-

小児科

研究名	管理番号
血液型不適合性黄疸に対するガンマグロブリン製剤投与の実態調査	22-03-01
小児におけるB群連鎖球菌感染症ナショナルサーベイランス	C24-07
川崎病の急性期治療の有効性に関する多施設共同前向きコホート研究（PEACOCK）	C23-10
小児(科)患者におけるインフルエンザワクチンの効果	-

消化器外科

研究名	管理番号
JACCRO GC-08 試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究（JACCRO GC-08AR）	21-02-08
胃癌における予後規定因子の検討	20-10-03
原発性胃癌の治療成績に関する多施設共同観察研究-2	20-08-01
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（GALAXY trial）	20-07-02
血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスク Stage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試験（VEGA trial）	20-07-01
再発高リスク消化管間質腫瘍に対する完全切除後の治療に関する研究「STAR ReGISTry」の追跡調査	20-04-04
Stage III/IV 胃癌患者の術前後好中球リンパ球比及び単球リンパ球比と長期予後に関する検討	19-09-04
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としての TS-1＋Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07(START-2)）におけるバイオマーカー研究（JACCRO GC-07AR2）	18-04-02
胃癌に対する集学的治療の予後因子と効果予測因子	18-02-06
大腸癌の治療成績に関する多機関共同観察研究	C24-09
絞扼性腸閉塞判別のための多機関共同観察研究	C23-03
HER2陽性進行再発胃癌に対するTrastuzumab Deruxtecan療法の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究	C23-02
pT3N0胃癌に対する予後規定因子ならびに術後補助化学療法の意義を検討する多施設共同後方視的観察研究	C22-16

炎症性腸疾患(IBD)科

研究名	管理番号
本邦における腸管型ベーチェット病（含む、単純性潰瘍）に対する外科治療の現況調査	17-02
クローン病手術例の再発危険因子の検討 –多施設共同研究による前向き研究-	16-11
経口ステロイド抵抗性の潰瘍性大腸炎に対するステロイド大量静注療法の有効性の検討	C24-06
潰瘍性大腸炎患者の回腸嚢内視鏡表現型に関する多施設共同後方視的観察研究	C22-18

乳腺外科

研究名	管理番号
乳癌の治療成績に関する多施設共同観察研究	20-11-09
乳腺アポクリン腺癌に関する多施設共同症例対照研究	18-02-04

整形外科

研究名	管理番号
日本整形外科学会症例レジストリ（JOANR）構築に関する研究	20-04-05

脳神経外科

研究名	管理番号
一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業	18-01-03

脳血管内治療科

研究名	管理番号
神奈川県内多施設間における脳血管内治療の合理的治療指針確立に資するレジストリ情報統合拠点の構築	22-11-01

呼吸器外科

研究名	管理番号
既採取検体の病理組織学的検討による肺がん等胸部悪性腫瘍の生物学的特性とバイオマーカーの研究	24-10-03
JCOG0707A1：「病理病期㈵期（T1＞2cm）非小細胞肺癌完全切除例に対する術後化学療法の臨床第㈽相試験」の付随研究	22-06-02
JCOG2208A：c㈵A期肺癌を対象として薄切CTと臨床所見から人工知能で病理・予後予測アルゴリズムを探索的に構築する統合解析研究	C22-20

心臓血管外科

研究名	管理番号
心臓弁膜症手術の治療成績に対する前向きおよび後ろ向き研究	20-10-10

泌尿器科

研究名	管理番号
転移性前立腺癌に対するアップフロント治療による予後改善効果の解析	21-12-02

産婦人科

研究名	管理番号
本邦における子宮体癌に対する低侵襲手術（MIS）の実態調査	22-04-02
日本産科婦人科学会周産期委員会周産期登録事業及び登録情報に基づく研究	22-04-01
子宮筋腫の発育に関する研究	19-03-03
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会　婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究	17-06-06
子宮頸がんに対するROS1ALKバイオマーカー探索研究に関する研究	C24-11
子宮体がんにおけるサルコペニアの免疫療法への影響を検討する多機関共同観察研究	C24-01
新型コロナウィルス感染症流行期における妊産婦のメンタルヘルスの解析〜周産期部門システムを用いた調査〜	C22-12

耳鼻咽喉科

研究名	管理番号
側頭骨疾患の診療に関する多施設共同研究	20-06-03
頭頸部がん診療に関する多施設共同研究	20-05-04

麻酔科

研究名	管理番号
当院の無痛分娩症例の分析	24-05-02
急性呼吸促迫症候群と診断された患者のDPCにおける最も資源を投資した傷病名に関する研究	23-09-01
COVID-19パンデミック下における集中治療室の診療体制変化が非COVID-19患者のアウトカムに及ぼす影響	21-11-03
COVID-19感染妊婦における帝王切開に関する研究	21-11-02
予測体重と標準体重の比較	20-11-08
5-アミノレブリン酸塩酸塩を術前に内服した膀胱癌患者における周術期低血圧の発症に関する疫学的研究	20-10-02
COVID-19入院患者における鉄代謝についての研究	20-09-04
感染症の凝固異常と臓器障害進展機構の解明に関する研究（AESCULAPIUS study）	C22-21

感染症内科

研究名	管理番号
血液凝固異常症全国調査	24-07-01
カルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症の治療抗菌薬と予後の相関解析	24-06-01
本邦の輸入感染症の疫学解明を目的とした多施設レジストリ研究	C24-02
マラリアに対するキニーネ注射薬の薬効・安全性評価研究	T18-23

救急診療科

研究名	管理番号
横浜市における新型コロナウイルス感染症第8波時の救急搬送困難に関する多施設後方視的観察研究	C24-08

病理診断科

研究名	管理番号
腎生検で診断の得られた希少6腎疾患の臨床像と病理学的特徴の検討に関する研究	22-12-01
脳病理標本作製による脳神経系疾患の病態調査	22-07-05
潰瘍性大腸炎関連腫瘍におけるエストロゲン受容体β発現について	22-05-02
炎症性腸疾患における腫瘍化メカニズムの探索	C24-14

緩和ケア内科

研究名	管理番号
透視下腹腔神経叢ブロック後のオピオイド減量によるオピオイド退薬症状出現の危険因子の検討	21-03-03

看護部

研究名	管理番号
行動経済学を活用した「麻酔薬による環境問題」への意識づけとその効果	23-07-07

画像診断部

研究名	管理番号
CT Perfusionにおける解析用ワークステーションによる動脈入力関数が結果に及ぼす影響についての検討	24-06-02

検査・輸血部

研究名	管理番号
臨床検体から分離された侵襲性感染症原因菌の分子疫学解析と薬剤耐性化の経年的推移	24-06-03

臨床工学部

研究名	管理番号
機械学習を用いた人工心肺装置における血液データの予測モデルの検討	23-09-03
機械学習を用いた人工呼吸器の離脱プロトコルの予測モデル検討	23-09-02

がん関連共通

研究名	管理番号
がん対策推進管理のための患者体験調査	23-07-02

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